NeuViz16多层螺旋CT获得FDA注册,成为第二个进入全球高端医疗的产品——在此之前,中国医疗器械企业的原创能力被广泛质疑,并成为行业发展的最大软肋。而本土公司技术升级以向上一层市场突围的趋势近年来越来越明显——2011年,深圳迈瑞将18%的年营收投在了研发领域,其明确表示希望成为高端医疗设备制造商,并开始向跨国企业占领的中高端市场进军;鱼跃医疗(002223,股吧)也在2010年成立了专门的实验室,由粗放式增长走上专业化道路。
2月7日,国家食药监总局出台了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,并由发改委、工信部、财政部和卫计委联手拟定“产业振兴和技术改造专项”,整个专项扶持资金为15亿元。
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